روٹیگوٹین؛ سی اے ایس 99755-59-6

ظاہری شکل

سفید یا ہلکا-بھورا پاؤڈر

شناخت

IR: نمونے کا انفراریڈ جذب سپیکٹرم حوالہ معیار کے مطابق ہے۔

LC: enantiomers سیکشن کے تحت درج کرومیٹوگرام میں، ٹیسٹ سلوشن کی مرکزی چوٹی کا برقرار رکھنے کا وقت سسٹم کے مناسب حل کی اہم چوٹی کے برقرار رکھنے کے وقت کے مطابق ہونا چاہیے۔

حل پذیری

اینہائیڈروس ایتھنول میں گھلنشیل، عملی طور پر پانی میں گھلنشیل اور ن-ہیپٹین۔

نمی

0.2% سے کم یا اس کے برابر

اگنیشن پر باقیات

0.1% سے کم یا اس کے برابر

سلفیٹ (SO₄^2-)

0.1% سے کم یا اس کے برابر

کلورائیڈ (Cl^-)

0.1% سے کم یا اس کے برابر

متعلقہ مادہ

روٹیگیٹن کی ناپاکی A 0.15% سے کم یا اس کے برابر

روٹیگیٹن ناپاکی B 0.15% سے کم یا اس کے برابر

روٹیگیٹن ناپاکی C 0.2% سے کم یا اس کے برابر

روٹیگیٹن ناپاکی D 0.15% سے کم یا اس کے برابر

Rotigatin Impurity G 0.15% سے کم یا اس کے برابر

دیگر واحد نجاست 0.1% سے کم یا اس کے برابر

کل نجاست 0.6% سے کم یا اس کے برابر

ہیوی میٹلز

10ppm سے کم یا اس کے برابر

بقایا سالوینٹس

میتھانول 0.3% سے کم یا اس کے برابر

Dichloromethane 0.06% سے کم یا اس کے برابر

ایسیٹون 0.5٪ سے کم یا اس کے برابر

ایتھل ایسیٹیٹ 0.5٪ سے کم یا اس کے برابر

سائکلوہیکسین 0.388٪ سے کم یا اس کے برابر

ٹولین 0.089% سے کم یا اس کے برابر

بینزین 0.0002% سے کم یا اس کے برابر

Isopropanol 0.5% سے کم یا اس کے برابر

کل ایروبک مائکروبیل شمار

1000cfu/g سے کم یا اس کے برابر

خمیر اور سانچوں

100cfu/g سے کم یا اس کے برابر

Staphylococcus Aureus

منفی/1 گرام

سیوڈموناس ایروگینوسا

منفی/1 گرام

پرکھ (پانی کی بنیاد پر)

98.0%~102.0%